一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。
需要办理《医疗器械经营企业许可证》。依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
从经营许可证有下列区别：一类不需要许可证和备案就能销售，只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可证是允许企业销售。
根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。
1、销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具；Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品（不含文物）、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表；经济贸易咨询。
2、- 医用光学器具、仪器及内窥镜设备，如眼人工晶体、角膜接触镜及护理用液。- 医用超声仪器及有关设备，如超声手术及聚焦治疗设备。- 医用高频仪器设备，如高频手术和电凝设备。- 物理治疗及康复设备，如高压氧治疗设备。- 医用磁共振设备，如医用磁共振成像设备（MRI）。
3、被称为国货之光的面膜！必买清单第一名！亲测效果好。针对国人的皮肤特点研制的一款面膜，可以让肌肤细腻有光泽，贴完后第二天皮肤持久保湿。原料真的是和大牌相同供应商的，但是价格确是特别平价。之前很长一段时间被卖的缺货，相信我你用完后会喜欢的。
4、执照复印件，拟经营产品注册证的复印件等等。 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
1、如果只做经营，很简单，有办公点，有库房，有经营管理系统，如果经营第二类医疗器械，先办理工商营业执照，然后去所在区的药监局备案。如果经营第三类医疗器械，要在所在区注册，并获得经营许可证。
2、第二条 在北京市行政区域内从事第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业，计算机信息管理系统应符合本要求的规定。
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；吴毕民律师，毕业于云南大学法学院，高分通过司法考试，北京市隆安（昆明）律师事务所合伙人、党支部书记。
1、第七条 食品药品监管总局医疗器械技术审评中心设立创新医疗器械审查办公室（以下简称创新医疗器械审查办公室），对创新医疗器械特别审批申请进行审查。 第八条 食品药品监管总局受理创新医疗器械特别审批申请后，由创新医疗器械审查办公室组织专家进行审查，并于受理后40个工作日内出具审查意见。
2、特别审查程序一般在90个工作日内完成。特别审查通常是指审核方已将两个或两个以上管理体系要求整合在一个单一的体系中。特殊审核一般包括扩大范围的审核和提前较短时间通知的审核。
3、医疗器械应急审批流程：向国家局递交申请综述资料国家局确定是否同意接受，对产品管理类别进行界定，将结果通知申请人。组织医疗器械注册检查。出考核报告，进行行政审批。
4、年2月7日，国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕13号印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》。该《审批程序》共26条，自2014年3月1日起施行。
5、在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。依据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》：申请人得到“创新”身份后，向行政受理中心递交产品注册申请，获得受理后，“特别审批程序”才得以启动。
6、力不足已经严重制约我国医疗器械产业的发展。推进我国医疗器械产业向更高层次、更高水平的发展，亟须提升创新能力。《创新医疗器械特别审批程序（试行）》的出台，对于鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，具有积极作用。
